治疗乳腺癌疗法ADC获突破性认定

港安健康了解到，Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC)，用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗(trastuzumab)和帕妥珠单抗(pertuzumab)以及ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后疾病进展。目前还没有FDA批准的用于该适应症的药物。下面港安健康来带大家具体了解一下。

乳腺癌是全球女性发病率最高的癌症。约有五分之一的乳腺癌患者会过表达HER2，这是一种在癌细胞表面发现的酪氨酸激酶受体生长促进蛋白，与侵袭性疾病有关。很多肿瘤会进展到没有获批的靶向HER2的疗法可用。而且，在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和T-DM1之后也没有针对HER2阳性肿瘤的标准治疗。这一领域还有巨大的医疗需求未被满足。

DS-8201作为Daiichi Sankyo公司的主导ADC产品，是一款充满潜力的药物，有望填补这一空白。ADC是一类癌症靶向药物，它通过连接到单克隆抗体的接头向癌细胞递送细胞毒性化疗(有效载荷)，这些单克隆抗体可以结合癌细胞上的特异性靶点。DS-8201是一种智能化疗，它含有人源化的HER2抗体，这些抗体通过一个四肽接头与一种新型的拓扑异构酶I抑制剂(DXd)有效载荷连接。它的设计在于在细胞内释放时增强细胞破坏，并减少细胞毒性有效载荷的全身暴露。

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10%，在妇女仅次于子宫癌，它的发病常与遗传有关，以及40—60岁之间，绝经期前后的妇女发病率较高，仅约1-2%的乳腺患者是男性。通常发生在乳房腺上皮组织的恶性肿瘤。是一种严重影响妇女身心健康甚至危及生命的最常见的恶性肿瘤之一，乳腺癌男性罕见。

乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究发现乳腺癌的发病存在一定的规律性，具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所谓高危因素是指与乳腺癌发病有关的各种危险因素，而大多数乳腺癌患者都具有的危险因素就称为乳腺癌的高危因素。乳腺癌的早期发现、早期诊断，是提高疗效的关键。

以上就是港安健康介绍的关于乳腺癌疗法的具体介绍，希望能够为乳腺癌患者提供帮助。港安健康国际医疗温馨提示，只要各位乳腺癌患者积极接受治疗，坚持治疗，还是能够取得较好的治疗效果的。

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